举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医保目次调剂来了：基药等6种药品可申报，非独家采取竞价体例，6月30日是要害时候点2022/6/15 来历：医药云端工作室 浏览数：

本日（6月13日）国度医保局官网挂出《2022年国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次调剂工作方案》和相干文件公然收罗定见，这意味着一年一度医保药品目次调剂工作行将最先。

业界最关心的莫过在甚么品种的药品可以申报？年夜致以下：

新通用名品种（2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日）；

顺应症产生重年夜转变的品种；

纳入最新版新冠肺炎诊疗方案的药品

未进入医保的基药品种；

国度鼓动勉励的的仿造药和儿童药品种；

罕有病药物都可以纳入申报

具体内容以下：

（一）目次外西药和中成药

合适《根基医疗保险用药治理暂行法子》第七条、第八 条划定，且具有以下景象之一的目次外药品，可以申报加入2022 年药品目次调剂。

1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）时代，经国度药监部分核准上市的新通用名药品。

2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代，经国度药监部分核准，顺应症或功能主治产生重年夜转变的药品。

3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。

4.纳入《国度根基药物目次（2018 年版）》的药品。

5.纳入鼓动勉励仿造药品目次或鼓动勉励研发申报儿童药品清 单，且在 2022 年 6 月 30 日前，经国度药监部分核准上市的药品。

6.2022 年 6 月 30 日前，经国度药监部分核准上市的罕有病医治药品。

另外，已在目次内的药品也存在调出的风险，具体阐发，有国谈药品和谈到期需要从头构和的品种，和顺应症产生重年夜转变的构和药品和常规目次药品。

以下：

（二）目次内西药和中成药

1.2022 年 12 月 31 日和谈到期的构和药品

2.2023 年 12 月 31 日和谈到期，且 2017 年 1 月 1 日至2022 年 6 月 30 日时代，经国度药监部分核准，顺应症或功能主治产生重年夜转变，企业自动申报调剂医保付出规模的构和药品。

3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日时代，经国度药监部分核准，顺应症或功能主治产生重年夜转变，企业自动申 报调剂医保付出规模的常规目次部门的药品。

4.合适《根基医疗保险用药治理暂行法子》第九条、第 十条划定的药品。

另外，非独家药品纳入目次，将采取竞价体例同步肯定医保付出尺度，这是初次采取如许的做法，既是目次准入的新路子，也是付出尺度肯定的新体例。

（三）其他

1.按划定将合适前提的中药饮片纳入调剂规模。

2.完美药品目次凡例，规范药品名称剂型，恰当调剂药 品甲乙种别、目次分类布局、备注等内容。

3.独家药品的认定以 2022 年 6 月 30 日为准。

4.拟纳入药品目次的非独家药品，采取竞价等体例同步 肯定医保付出尺度。

从时候放置看，工作法式和客岁近似：

（一）预备阶段（2022 年 5-6 月）

（二）申报阶段（2022 年 7-8 月）

（三）专家评审阶段（2022 年 8 月）

（四）构和阶段（2022 年 9-10 月）

（五）发布成果阶段（2022 年 11 月）

3、工作法式

2022 年国度药品目次调剂分为预备、申报、专家评审、构和、发布成果 5 个阶段：

（一）预备阶段（2022 年 5-6 月）

1.组建工作机构，健全工作机制，完美专家库，制定工 作法则和廉政保密、好处躲避等划定。

2.由国度医保局牵头，会同有关部分研究制订工作方 案，肯定目次调剂的原则、规模、法式。收罗社会心见后， 正式发布。

3.制订非独家药品竞价法则，修订完美构和药品续约等 法则。

4.优化完美企业申报、专家评审、构和资料填报等信息 化系统，开辟电子和谈网上签约模块。

（二）申报阶段（2022 年 7-8 月）

1.企业申报。合适前提的企业（含其他申报主体，下 同）按划定向国度医保局提交需要的资料，此中需提交摘要 幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要幻灯片。

2.情势审查。对企业提交的资料进行情势审查，审查结 果分为“经由过程”和“欠亨过”。对经由过程情势审查的药品摘要 幻灯片进行内容初审，不合适要求的不予采取，专家将根据 企业提交的其他材料进行评审。

3.公示。对经由过程情势审查的药品和其相干资料（不含经 济性信息）进行公示，接管监视。

4.复核。对公示时代有关方面反馈的定见进行梳理核 查，构成情势审查终究成果。

5.通知布告。对终究经由过程情势审查的药品名单进行通知布告，并 同步经由过程申报系统向相干企业反馈。

（三）专家评审阶段（2022 年 8 月）

1.专家评审。按照企业申报环境，成立评审药品数据 库。论证肯定评审手艺要点。组织药学、临床、药物经济 学、医保治理、工伤等方面专家展开结合评审。经评审，构成拟直接调入、拟构和/竞价调入、拟直接调出、拟按续约 法则处置等 4 方面药品的建议名单。同时，论证肯定拟构和

/竞价药品的构和主规格、参照药品和医保付出规模，和 药品目次凡例、药品名称剂型、药品甲乙种别、目次分类结 构、备注等调剂内容。

2.反馈成果。经由过程申报系统向相干企业进行反馈评审成果。

（四）构和阶段（2022 年 9-10 月）

1.完美构和/竞价药品报送材料模板。

2.按照企业意向，组织提交相干材料。

3.展开价钱测算评估。组织测算专家经由过程基金测算、药物经济学等方式展开评估，并提出评估定见。

4.增强沟通交换。成立与企业的沟通机制，对企业定见 建议和诉求进行挂号并和时回应。就药品测算评估的思绪和 重点与企业进行面临面沟通，和时解决问题。

5.展开现场构和/竞价。按照评估定见组织展开现场谈 判/竞价，肯定全国同一的医保付出尺度，同步明白治理要 求。

（五）发布成果阶段（2022 年 11 月）

印发关在目次调剂的文件，发布药品目次调剂成果，发 布新版药品目次。

4、专家组成和职责

（一）评审专家

评审专家分为综合组专家和专业组专家。综合组专家由 风格正、营业强、熟习并热情医疗保障事业、自愿加入目次 评审的药学、临床、药物经济学、医保治理、工伤专家组 成。专业组专家由相干学术集体和行业学（协）会保举。评 审专家首要负责对纳入评审规模的药品名单提出评审定见， 并对构和主规格、参照药品、医保付出规模（原则上与仿单连结一致），和药品目次凡例，药品名称剂型，药品甲乙种别、目次分类布局、备注等调剂内容提出定见建议。其 中专业组专家首要介入本专业范畴内药品的评审工作。

（二）测算专家

由处所医保部分和相干单元保举的医保治理、药物经济 学等方面的专家构成。分为基金测算组和药物经济学测算 组，别离从医保基金影响和药物经济学评价两方面针对构和 药品提出评估定见。

（三）构和专家

由医保部分代表和相干专家构成，负责与构和药品企 业进行现场构和/竞价。

5、监视机制

（一）自动接管监视

自动约请纪检监察机构瞄准备、申报、专家评审、谈 判、发布成果等要害环节监视。公然发布工作方案，就竞价 法则、续约法则等普遍收罗有关方面定见建议，对经由过程情势

审查的药品和相干资料进行公示，并对情势审查终究成果进 行通知布告。增强与企业的沟通，经由过程召开座谈会、面临面沟通 等体例成立沟通机制，提高目次调剂工作的透明度。在目次 调剂时代，设立专项德律风和邮箱，接管各方面反馈的定见建 议，自动接管社会公共、新闻媒体、医药企业等的监视。

（二）完美内控机制

明白工作岗亭和人员责任，制订信息保密、好处躲避、 责任究查等轨制，确保目次调剂工作公道、平安、有序。

（三）强化专家监视

成立专家负责、好处躲避、责任究查等轨制，所有评 审、测算工作全程留痕，确保专家自力、公道提出定见。