6月10日，美国《制药司理人》杂志发布了2022年全球生物制药行业TOP50榜单。排名前十名的公司别离是辉瑞、艾伯维、诺华、强生、罗氏、百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、GSK。 本年的榜单是持续第22次发布，《制药司理人》再次与生命科学市场谍报机构Evaluate公司合作，经由过程后者的办事品牌EvaluatePharma列出了制药公司2021年的全年药品收入环境。 与以往一样，这份榜单还供给了制药公司的研发投入总额。 2021年的数据只代表所列出公司的处方药发卖额，不包罗来自特许经营、配合促销等缔造的收入，也不包罗非处方药品的发卖额。Evaluate的发卖额和研发投入数据代表的是竣事在2021年的财务年度。对年夜大都美国和欧洲公司来讲，这意味着截至2021年12月31日的一年；对很多日本公司来讲，利用的是竣事在2022年3月31日的财务年度。在将制药公司的本国货泉转换成美元时，利用了汗青平均值。 在本年的榜单上，中国药企也显示了本身的气力，共有4家上榜，它们别离是位居第32名的江苏恒瑞医药，位居第40名的中国生物制药，和别离位居第41名和第43名的上海医药和石药团体。 
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 20�뵺����22年全球TOP50制药企业榜单 中国药企刷新最好成就2022/6/22 来历：医药经济报 浏览数：
编纂：Rae
很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。
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