举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 口服降糖药王“易主”，新20亿品种降生！TOP10年夜洗牌，科伦、乐普……重磅首仿来2022/6/16 来历：米内网 浏览数：

最近几年跟着生齿老龄化、慢病病发率慢慢爬升，相干用药市场备受存眷。米内数据显示，2021年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药市场发卖范围跨越200亿元程度。产物TOP10中，集采产物占有6个席位，8个发卖额跨越10亿元，盐酸二甲双胍片登上“一哥”宝座，达格列净片初次冲破20亿元，挺进前三。本年以来，有8个口服降糖化药获批上市。今朝，有37个口服降糖化药（受理号跨越150个）报产在审，此中，达格列净片、维格列汀片、磷酸西格列汀片最抢手；卡格列净二甲双胍缓释片、鲁比前列酮胶囊、氢溴酸替格列汀片等6个产物均无仿造药获批，触及四川科伦药业、南京正年夜晴和制药、乐普药业等多家企业。

超200亿市场“苦战”，本年8个口服降糖化药获批

最近几年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药发卖环境（单元：亿元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

跟着生齿老龄化、慢病病发率慢慢爬升，相干用药市场备受存眷。近两年受疫情、集采等身分影响，市场范围有所下滑。米内网数据显示，2021年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服糖尿病化药市场发卖范围跨越200亿元程度。

本年以来获批上市的口服糖尿病化药

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

本年以来，已有8个口服降糖药（15个品规）获批上市，此中，四川科伦药业的虎魄酸曲格列汀片、浙江医药新昌制药厂的米格列醇口崩片均为首仿。

虎魄酸曲格列汀片是武田开辟的长效二肽基肽酶-4（DPP-4）按捺剂，为国内首个获批可每周给药一次的口服降糖药。科伦药业暗示，虎魄酸曲格列汀片是公司继恩格列净片、卡格列净片、西格列汀片、利格列汀片后第5个获批的糖尿病医治药物，将进一步晋升公司在糖尿病范畴的管线竞争力。

米格列醇是拜耳开辟，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端米格列醇的发卖额跨越6亿元。今朝唯一米格列醇片在发卖，浙江医药新昌制药厂、山东新时期药业、四川维奥制药3家具有出产批文，此中，浙江医药新昌制药厂的市场份额最年夜。

口服降糖药王“易主”，新20亿品种降生，TOP10年夜洗牌

2021年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产物TOP10

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

产物TOP10中8个发卖额跨越10亿元。盐酸二甲双胍片登上“一哥”宝座；旧日口服降糖药王阿卡波糖片下滑到第4位，发卖额峰值在2019年跨越80亿元；达格列净片凭仗强劲的增速挺进前三，初次冲破20亿元。该产物在2017年获批进口进入国内市场，2019年经由过程医保构和被纳入目次，发卖�뵺����额快速增加，近三年同比增加别离202.20%、312.21%、155.50%。今朝该产物有3家企业具有出产批文，山东鲁抗医药和北京福元医药均在客岁10月以仿造4类获批，视同过评。另外，江苏豪森药业、成都倍特药业、南京正年夜晴和制药等10家企业以新分类报产在审。

值得一提的是，TOP10产物中，集采产物占有6个席位，此中，盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列齐特缓释片4个发卖额呈现下滑。截至今朝，已有15个口服降糖化药被纳入集采，盐酸吡格列酮片、二甲双胍维格列汀片则呈现在第七批拟集采的名单中，将来市场款式会有何转变呢？米内网将延续存眷。

2021年中国公立医疗机构终端口服降糖化药品牌TOP10

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

品牌TOP10中，外资药企占有7个席位，阿斯利康的达格列净片、施贵宝的盐酸二甲双胍片、默沙东的磷酸西格列汀片位居前三。国产物牌唯一扬子江南京海陵药业的依帕司他片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊。

37个口服降糖药报产在审！科伦、乐普……冲刺首仿，3个1类新药亮眼

今朝报产在审且无仿造药获批的口服糖尿病化药

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今朝，有37个口服糖尿病化药报产在审，触及受理号跨越150个。此中，达格列净片、维格列汀片、磷酸西格列汀片最抢手，均有10家和以上报产在审。

卡格列净二甲双胍缓释片、鲁比前列酮胶囊、氢溴酸替格列汀片等6个产物并没有仿造药获批，四川科伦药业、南京正年夜晴和制药、乐普药业等均以新分类报产在审，获批后将视同过评。

另外，有4个新药报产在审，此中3个是1类新药，江苏恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、吉林惠升生物制药|北京四环制药的加格列净片、华领医药|上海迪赛诺生物医药的多扎格列艾汀片。

资料来历：米内网数据库、公司通知布告

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